實驗室儀器3Q驗證服務

確認儀器的個別或整體性能，如設備軟硬件更新，遷移設備，讓設備進行新用途，必須對儀器進行各項測試驗證，那些設備不需要3Q驗證，那些需要驗證，哪些設備是必須使用呢？我們具體展開講解。

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產(chǎn)品簡介

如果是一套完整的實驗室設備驗證方案，將包括4個部分，即4Q，分別為：DQ，設計確認，IQ，安裝確認，OQ，運行確認，PQ，性能確認，那我們?yōu)槭裁捶Q為3Q驗證，因為實驗室所用儀器均有儀器廠家研發(fā)設計而成，因此DQ(設計確認)在儀器驗證中可以不做，所以一般認證即為3Q認證，是指以上IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)。
是不是所有的實驗室儀器都需要做3Q驗證？并不是的，只有會影響實驗室結(jié)果的設備才需要進行驗證，上海京工以制藥行業(yè)實驗室為例，把實驗室設備進行了分類。

比如：溫濕度計、超聲波清洗器等是不需要進行驗證的，因為實驗室設備本身簡單，且對試驗結(jié)果不能產(chǎn)生直接的影響，因此此類儀器可以省略驗證。
一般的上泰PH計、天平等不是精密儀器，但儀器狀態(tài)又對試驗結(jié)果能產(chǎn)生直接的影響，因此此類儀器需要做3Q驗證，但可以簡略來做，就是做：IOQ、PQ，即把IQ(安裝確認)和OQ(運行確認)合成一個步驟來做。也就是一般說的2Q認證，費用為2000元上下。
精密儀器，比如液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器，3Q驗證要做全，即：IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)全做。3Q驗證的費用，看設備類型，收費需按設備種類，數(shù)量進行報價。

3Q驗證的步驟
確定下需要驗證的儀器后，我們就要知道3Q驗證的每一步驟需要做什么。
1．IQ(安裝確認)，顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認(或驗證)。
首先是紙質(zhì)文件準備，可以以表格的形式羅列出來，包括儀器廠家對儀器材質(zhì)、檢測等證明材料；儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料；使用部門編寫的標準操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓等文件；儀表或其他部件的校正證明等。
其次是外界環(huán)境的準備工作確認，如房間排風、溫濕度控制；電力供應、意外停電應急措施等。
第三步本身部件的確認，根據(jù)說明書和儀器本身的特點，核對以上準備工作是否完成、是否合理。
2．OQ(運行確認)，其主要是驗證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下，在儀器設計的限度方位內(nèi)都能完成良好的運行，也就是一個限值試驗的驗證。
在這里需要使用到很多計量設備來確認儀器的一些功能，比如溫度，我們需要利用一個外界的溫度設備來驗證儀器本身設計的極限溫度，是否在設計范圍內(nèi)。還比如進樣體積，如果進樣量大可以使用已校正好的量具來確認；如果是體積較小，就需要通過間接方法來確認，如液相的進樣準確性，可以通過標準樣品連續(xù)進樣來確認。
3．PQ(性能確認)
對于儀器而已，此步驟可以簡單的理解為實際樣品的OQ(運行確認)，因為此步驟是帶入樣品進行試驗的，有已知濃度的樣品，來驗證儀器的準確性；有未知濃度的樣品，來驗證儀器檢測能力等。簡單的講，就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。一般來說，IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)做好了，PQ(性能確認)也就能順利通過了。

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