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壓縮空氣微生物檢測

因直接接觸原輔料或內包裝材料,壓縮空氣源微生物限度達標與否成為直接影響產品質量的重要因素。其中《藥品生產質量管理規范》(GMP)第二十五條就明確指出“與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應經凈化處理,符合生產要求”。

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產品簡介

隨著制藥生產技術的不斷升級,潔凈壓縮空氣作為工藝源氣越來越廣泛地應用于社會的各行各業,除了藥品制造,潔凈壓縮空氣還大量應用于諸如啤酒釀造等食品加工行業中。因直接接觸原輔料或內包裝材料,壓縮空氣源微生物限度達標與否成為直接影響產品質量的重要因素。其中《藥品生產質量管理規范》(GMP)第二十五條就明確指出“與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應經凈化處理,符合生產要求”。

壓縮空氣質量檢測

自壓縮空氣應用于生產以來,其微生物檢測方法一般幾種:定性判斷是否有微生物感染,直接把氣吹掃到培養皿中:平皿接觸法簡單易行,但收環境影響因素較大,尤其在細菌容易滋生的潮濕和溫度較高的環境中。在吹氣過程中,沒有經過減壓與外界環境空氣形成的強對流,影響了檢測效果的真實性。方法二把氣吹掃到培養液中。用采樣袋采集氣體,然后培養,前期準備工作較為繁瑣,對設備的要求高必須要特別制作;取樣時氣體流速調節不穩定,而且并非所有微生物都會被截留到水中,實驗結果亦不足反應壓縮空氣中的微生物濃度。如果采用SKC氣溶膠采樣器收集,采樣工具不太適合技術工程師隨身攜帶。
現在現場采樣的采用“安德森撞擊式”采樣器,即借助壓縮空氣采樣器檢測壓縮空氣中的微生物氣體,以下主要介紹壓縮空氣采樣器的采樣方法。壓縮氣體得到減壓,不會與外環境形成對流。而且培養皿置于儀器內,外環境的影響較少。但其也有一明顯缺點,其采用旋轉培養皿的暴露方法,由于培養皿圓周部位與圓心的部位角速度相差較大,所以,培養皿圓心部位的暴露時間會較圓周部位要長,造成的結果就是菌落計數是,圓心部位微生物菌落會重合。

目前,壓縮空氣采樣器法主要參考的依據為《ISO 8573-7壓縮空氣標準》。其提及的狹縫式采樣器(即一種嵌入式空氣測試儀),空氣通過進氣口撞擊到平皿上,下落到平皿培養基,記錄瓊脂培養基暴露到壓縮空氣中的時間。

注明:

1 進氣口

2 旋轉帶有瓊脂的有蓋培養皿

3 氣體出風口

4 氣體

壓縮空氣微生物采集

針對狹縫式采樣器的不足,上海京工實業有限公司研發出新一代針孔式壓縮空氣微生物采樣器。其采用安德森撞擊原理,壓縮空氣經過降壓限流處理后,氣流中的微生物撞擊扶著在培養皿中瓊脂培養基的表面。

另外,得益于技術發展實現了作業自動化,設定采樣體積、采樣速度等參數后,自動完成取樣。

目前壓縮空氣微生物采樣器主要應用于檢測壓縮氣體中的微生物;可廣泛應用于食品、飲料、藥品及醫院等行業中壓縮空氣檢測。

原理:

全自動壓縮空氣微生物采樣器是基于安德森撞擊原理。壓縮氣體經降壓限流處理后,氣流中的微生物撞擊附著在培養皿中瓊脂培養基的表面。完成采樣后,4個小時內將該培養皿移到培養箱內培養48個小時,然后確定菌落總數。

相關 · 產品

Product display

產品 · 應用

Product application

檢測·服務

Product characteristics
  • 制藥行業

    在制藥工廠中,壓縮空氣的多種用途及各種應用環節檢測檢驗,提供制藥行業壓縮空氣定期檢測保證藥品安全。

  • 噴涂行業

    壓縮空氣對涂料的輸送和霧化起著重要的作用,壓縮空氣的氣源品質會直接影響到最終的涂裝質量。

  • 高壓氧艙檢測

    高壓氧艙壓力介質質量關乎著病人的生命安全,檢測項目碳氧化物,水,顆粒物(GB13277.1),氣味。

  • 潔凈電子廠檢測

    電子廠固體顆粒和雜質以及油污染車間的壓縮空氣質量檢測、潔凈度檢測、高效過濾系統檢漏服務等。

  • 食品行業

    生產過程中,壓縮空氣與食品直接接觸造成微生物超標、油超標引發化學性危害、塵埃粒子引發物理性危害、水超標等。
      

  • GMP認證

    壓縮空氣系統需經過驗證,以證明系統符合生產要求并通過GMP的認證檢查。

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上海京工實業有限公司官網
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